Dispositivi medici e farmaci
COSM&TIC ASSIST Consulenza dispositivi medici e farmaci
La qualità e il rispetto delle normative vigenti è fondamentale, per questo motivo la Cosm&Tic Assist ha scelto di offrire consulenze su misura per dispositivi medici e farmaci a supporto della vostra azienda. Forte di una lunga esperienza nel settore, la ditta vi fornirà un’ampia gamma di servizi.
In questo modo la vostra azienda potrà contare su un sistema produttivo di qualità e in conformità con le normative vigenti.
Potete richiedere un preventivo sui servizi di assistenza e consulenza per dispositivi medici e farmaci inviando un’email oppure compilando l’apposito form.
Consulenza completa dispositivi medici e farmaci
Realtà esperta nell’ambito dei dispositivi medici e dei farmaci, la Cosm&Tic Assist è a disposizione per fornire alla vostra azienda una consulenza personalizzata e precisa.
I servizi si rivolgono principalmente ad aziende del settore dei dispositivi medici e dei farmaci, e riguardano consulenze in materia di regolamenti e normative, in ambito qualità, marketing e comunicazione ed import & export internazionale.
La qualità e il rispetto delle normative vigenti è fondamentale, per questo motivo la Cosm&Tic Assist ha scelto di offrire consulenze su misura per dispositivi medici e farmaci a supporto della vostra azienda. Forte di una lunga esperienza nel settore, la ditta vi fornirà un’ampia gamma di servizi.
In questo modo la vostra azienda potrà contare su un sistema produttivo di qualità e in conformità con le normative vigenti.
Potete richiedere un preventivo sui servizi di assistenza e consulenza per dispositivi medici e farmaci inviando un’email oppure compilando l’apposito form.
Consulenza completa dispositivi medici e farmaci
Realtà esperta nell’ambito dei dispositivi medici e dei farmaci, la Cosm&Tic Assist è a disposizione per fornire alla vostra azienda una consulenza personalizzata e precisa.
I servizi si rivolgono principalmente ad aziende del settore dei dispositivi medici e dei farmaci, e riguardano consulenze in materia di regolamenti e normative, in ambito qualità, marketing e comunicazione ed import & export internazionale.
Consulenza per dispositivi medici e farmaci
Consulenza regolatoria dispositivi medici
Fabbricante/mandatario, fascicolo tecnico, persona responsabile normativa, survey, notifica, Vigilanza sui Dispositivi Medici, etichettatura ambientale (nazionale ed europea). International Regulatory Affairs (Export/Certificazioni) : EU, UK, USA, CINA, CANADA, EMIRATI e altri stati.
Consulenza regolatoria farmaci
Autorizzazione immissione in commercio, dossier, CTD/e-CTD, riassunto caratteristiche prodotto, foglio illustrativo, variazioni IA/IB/II, certificato prodotto farmaceutico, assistenza e conformità, FarmacoVigilanza. International Regulatory Affairs (Export/Certificazioni) : EU, UK, USA, CINA, CANADA, EMIRATI e altri stati.
Qualità assistenza GMP per dispositivi medici e farmaci
Auditing; assistenza alla certificazione (Medical Devices 13485); corsi di formazione personalizzati; training in house al personale.
Auditing; assistenza alla certificazione in ambito Farmaceutico: audit GMP a beneficio dei produttori di Sostanze Attive (API), Intermedi, Materie Prime, Eccipienti, Prodotti Finiti in Italia, Europa, Cina, India e nel resto del mondo, attività di audit (di seconda parte, qualifica e valutazione periodica fornitori, disciplinari clienti, verifica conformità prodotto, filiera); altre iso: ISO 14001, ISO 50001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 22301, ISO 37001, SA 8000, PEFC-ITA-1002, FSC-STD 40-004, UNI PDR 125, UNI 30415, MOCG 231.
Consulenza legale
Contrattualistica Nazionale (Vendita, Distribuzione, Produzione, etc)
Contrattualistica Internazionale (Vendita, Distribuzione, Produzione, etc)
Supporto Legale Nazionale e Internazionale
Assistenza CTP (Consulente Tecnico di Parte)
Consulenza Brevetti e Marchi
Consulenza doganale
Consulenza doganale import ed export
Operazioni doganali
Logistica nazionale
Logistica internazionale
Supporto per worldwide shipments (via mare, terra, aerea)
Management
Organization management: struttura, pianificazione e controllo di gestione
Strategic management: analisi e pianificazione strategica
Development managament: sviluppo e potenziamento business
Marketing
Survey aziendali e customer experience analysis; sviluppo di strategie marketing e di comunicazione nazionali e internazionali; consulenza digitale (sito web, e-commerce e social media); video editor e shooting fotografici; content creator e copywriter; graphic design; brand identity, strategy e reputation; rebranding totale o parziale; servizio l’esperto risponde (recensioni e consigli); servizio di beauty influencer (post, reels, stories); servizio di responsabile marketing scientifico; corsi di comunicazione e marketing.
Internazionale
Fiscalità internazionale, contrattualistica e commercio internazionale, progetti e bandi internazionali, check-up Export (1° e 2° livello), stesura e/o supporto metodica operativa export plan, network & tools per sviluppo commerciale nazionale e internazionale, TEM (Temporary Export Manager) e/o DEM (Digital Export Manager), consulenze e indagini di mercato ad hoc per export e internazionalizzazione, consulenza brevetti & marchi.
Sostenibilità
SOSTENIBILITÁ
LCA – (Life Cycle Assessment); Bilancio di sostenibilità (Dichiarazione non finanziaria, CSRD); EPD – Environmental Product Declaration; Carbon Footprint di prodotto e organizzazione; Asserzioni ambientali – Green Claims (valutazione e verifica)
INNOVAZIONE
Configurazione e introduzione di sistemi informativi integrati – ERP – MES – Big Data Platform – Business Intelligence – Artificial Intelligence; Open Innovation e Cross Fertilization per favorire la nascita di idee innovative; Configurazione completa di progetti per la massimizzazione dei risultati
Smart
Business Incubator servizi: incubation, mentoring e networking
Business Accelerator servizi: training, matching e scale-up